K261745
- 510(k) 号
- K261745
- 器械名称
- LightningWire Transseptal Puncture System (TPS)
- 申请人
- ElectroWire Medical SC · US
- 产品代码
- DXF — Catheter, Septostomy
- 批准日期
- 2026-06-26
- 受理日期
- 2026-05-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261745.pdf
FDA 官方记录： K261745
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。