K261728
- 510(k) 号
- K261728
- 器械名称
- One-Fil LC
- 申请人
- Mediclus Co., Ltd. KR
- 产品代码
- EJK — Liner, Cavity, Calcium Hydroxide
- 批准日期
- 2026-07-21
- 受理日期
- 2026-05-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K261728
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。