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K261719

Promisemed X-Safety Pen Needle

510(k) 号
K261719
器械名称
Promisemed X-Safety Pen Needle
申请人
Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. CN
产品代码
FMI — Needle, Hypodermic, Single Lumen
批准日期
2026-08-25
受理日期
2026-05-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
General Hospital
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FDA 官方记录： K261719
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。