K261668
- 510(k) 号
- K261668
- 器械名称
- Venue Go
- 申请人
- GE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLC WI · US
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2026-08-07
- 受理日期
- 2026-05-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K261668
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。