K261638
- 510(k) 号
- K261638
- 器械名称
- Bonvadis®
- 申请人
- Oneness Biotech Co., Ltd. TW
- 产品代码
- FRO — Dressing, Wound, Drug
- 批准日期
- 2026-06-17
- 受理日期
- 2026-05-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录： K261638
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。