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K261631

Amplatzer TorqVue Exchange System

510(k) 号
K261631
器械名称
Amplatzer TorqVue Exchange System
申请人
Abbott Medical MN · US
产品代码
DQY — Catheter, Percutaneous
批准日期
2026-06-17
受理日期
2026-05-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K261631.pdf

FDA 官方记录： K261631
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。