K261582
- 510(k) 号
- K261582
- 器械名称
- Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02)
- 申请人
- Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NUV — Massager, Vacuum, Light Induced Heating
- 批准日期
- 2026-08-28
- 受理日期
- 2026-05-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K261582
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。