会员EN

K261475

BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel Control Kit

510(k) 号
K261475
器械名称
BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel Control Kit
申请人
Biofire Defense, LLC UT · US
产品代码
PMN — Assayed External Control Material For Microbiology N
批准日期
2026-07-17
受理日期
2026-05-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.7 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K261475.pdf

FDA 官方记录： K261475
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。