K261442
- 510(k) 号
- K261442
- 器械名称
- Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode Array
- 申请人
- Cadwell Industries, Inc. WA · US
- 产品代码
- GXY — Electrode, Cutaneous
- 批准日期
- 2026-06-26
- 受理日期
- 2026-04-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K261442
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。