K261410

Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))

510(k) 号: K261410
器械名称: Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))
申请人: Suite 201, National Innovation Centre AU
产品代码: OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
批准日期: 2026-07-30
受理日期: 2026-04-30
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Neurology

也可从 FDA 官方下载： K261410.pdf

FDA 官方记录： K261410

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。