K261402
- 510(k) 号
- K261402
- 器械名称
- Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System;Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring System
- 申请人
- Dexcom, Inc. CA · US
- 产品代码
- QBJ — Integrated Continuous Glucose Monitoring System, Fac
- 批准日期
- 2026-06-08
- 受理日期
- 2026-04-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录: K261402
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。