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K261381

TiLink-L™ SI Joint Fusion System

510(k) 号
K261381
器械名称
TiLink-L™ SI Joint Fusion System
申请人
SurGenTec, LLC FL · US
产品代码
OUR — Sacroiliac Joint Fixation
批准日期
2026-08-24
受理日期
2026-04-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K261381
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。