K261378
- 510(k) 号
- K261378
- 器械名称
- Rayvolve AZchest
- 申请人
- AZmed FR
- 产品代码
- QBS — Radiological Computer Assisted Detection/Diagnosis S
- 批准日期
- 2026-08-28
- 受理日期
- 2026-04-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261378.pdf
FDA 官方记录： K261378
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。