K261362
- 510(k) 号
- K261362
- 器械名称
- Xpert Hemorrhagic Fever
- 申请人
- Cepheid CA · US
- 产品代码
- QVR — Multiplex Nucleic Acid Detection System For Biothrea
- 批准日期
- 2026-08-07
- 受理日期
- 2026-04-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Dual Track
- 咨询委员会
- Immunology
FDA 官方记录： K261362
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。