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K261362

Xpert Hemorrhagic Fever

510(k) 号
K261362
器械名称
Xpert Hemorrhagic Fever
申请人
Cepheid CA · US
产品代码
QVR — Multiplex Nucleic Acid Detection System For Biothrea
批准日期
2026-08-07
受理日期
2026-04-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Immunology
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也可从 FDA 官方下载： K261362.pdf

FDA 官方记录： K261362
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。