K261353
- 510(k) 号
- K261353
- 器械名称
- Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System
- 申请人
- Kyocera Medical Technologies, Inc. CA · US
- 产品代码
- OVD — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
- 批准日期
- 2026-07-15
- 受理日期
- 2026-04-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K261353
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。