K261331
- 510(k) 号
- K261331
- 器械名称
- I-Genius (100019400)
- 申请人
- Esaote, S.p.A. IT
- 产品代码
- LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
- 批准日期
- 2026-07-31
- 受理日期
- 2026-04-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261331.pdf
FDA 官方记录： K261331
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。