K261315
- 510(k) 号
- K261315
- 器械名称
- Symbia Pro.specta Q3 (11364751);Symbia Pro.specta X3 (11364752);Symbia Pro.specta X7 (11364753);Symbia Pro.specta VA40 Family
- 申请人
- Siemens Medical Solutions USA, Inc. TN · US
- 产品代码
- KPS — System, Tomography, Computed, Emission
- 批准日期
- 2026-05-21
- 受理日期
- 2026-04-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261315.pdf
FDA 官方记录： K261315
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。