K261284

Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation System

510(k) 号: K261284
器械名称: Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation System
申请人: Alphatec Spine, Inc. CA · US
产品代码: NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
批准日期: 2026-07-14
受理日期: 2026-04-17
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

也可从 FDA 官方下载： K261284.pdf

FDA 官方记录： K261284

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。