K261280
- 510(k) 号
- K261280
- 器械名称
- BioSieve Multi-Drug Urine Test Panel;BioSieve Multi-Drug Urine Home Test Panel
- 申请人
- Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NFT — Test, Amphetamine, Over The Counter
- 批准日期
- 2026-05-22
- 受理日期
- 2026-04-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录： K261280
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。