K261274
- 510(k) 号
- K261274
- 器械名称
- EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes
- 申请人
- Cook Ireland, Ltd. IE
- 产品代码
- KTI — Bronchoscope Accessory
- 批准日期
- 2026-07-24
- 受理日期
- 2026-04-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录: K261274
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。