K261260
- 510(k) 号
- K261260
- 器械名称
- HD Camera Head OLYMPUS CH-S200-08-LB
- 申请人
- Olympus Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- FET — Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroent
- 批准日期
- 2026-06-24
- 受理日期
- 2026-04-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K261260
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。