K261253
- 510(k) 号
- K261253
- 器械名称
- Laser Hair Growth Devices (HR-H1, HR-H2, HR-H3, HR-H4, HR-H5, HR-H6, HR-H7, HR-H8, HR-H9, HR-H10, HR-I1, HR-I2, HR-I3, HR-I4, HR-I5)
- 申请人
- Ziree Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OAP — Laser, Comb, Hair
- 批准日期
- 2026-06-26
- 受理日期
- 2026-04-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： K261253
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。