K261232
- 510(k) 号
- K261232
- 器械名称
- IERO Mobility Scooter (IERO-01)
- 申请人
- Jochu Technology Co., Ltd. TW
- 产品代码
- INI — Vehicle, Motorized 3-Wheeled
- 批准日期
- 2026-07-14
- 受理日期
- 2026-04-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录: K261232
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。