K261209
- 510(k) 号
- K261209
- 器械名称
- Ion-L
- 申请人
- SurGenTec, LLC FL · US
- 产品代码
- MRW — System, Facet Screw Spinal Device
- 批准日期
- 2026-06-11
- 受理日期
- 2026-04-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录： K261209
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。