K261196
- 510(k) 号
- K261196
- 器械名称
- Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles
- 申请人
- Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- KNW — Instrument, Biopsy
- 批准日期
- 2026-05-12
- 受理日期
- 2026-04-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K261196
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。