K261187
- 510(k) 号
- K261187
- 器械名称
- Hearing Aid Feature
- 申请人
- Samsung Electronics Co., Ltd. KR
- 产品代码
- SCR — Air-Conduction Hearing Aid Software
- 批准日期
- 2026-07-31
- 受理日期
- 2026-04-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261187.pdf
FDA 官方记录： K261187
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。