K261153
- 510(k) 号
- K261153
- 器械名称
- LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope System
- 申请人
- Boston Scientific Corporation MA · US
- 产品代码
- FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2026-08-26
- 受理日期
- 2026-04-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K261153
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。