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K261149

Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)

510(k) 号
K261149
器械名称
Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)
申请人
Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd. CN
产品代码
ITI — Wheelchair, Powered
批准日期
2026-07-10
受理日期
2026-04-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Physical Medicine
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也可从 FDA 官方下载： K261149.pdf

FDA 官方记录： K261149
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。