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K261142

Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower

510(k) 号
K261142
器械名称
Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower
申请人
Oticon Medical AB SE
产品代码
MAH — Hearing Aid, Bone Conduction, Implanted
批准日期
2026-08-26
受理日期
2026-04-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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也可从 FDA 官方下载： K261142.pdf

FDA 官方记录： K261142
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。