K261132
- 510(k) 号
- K261132
- 器械名称
- Healium Intelliscan LX192LC
- 申请人
- Healium Intelliscan Corporation NY · US
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2026-05-05
- 受理日期
- 2026-04-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K261132
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。