K261130

AccelFix Spinal Fixation System

510(k) 号
K261130
器械名称
AccelFix Spinal Fixation System
申请人
L&K BIOMED Co., Ltd. KR
产品代码
NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
批准日期
2026-05-05
受理日期
2026-04-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录: K261130
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