K261119

NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)

510(k) 号
K261119
器械名称
NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)
申请人
Imricor Medical Systems, Inc. MN · US
产品代码
DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
批准日期
2026-06-30
受理日期
2026-04-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录: K261119
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