会员EN

K261113

Op.n™ Spine Navigation and Robotic Guidance

510(k) 号
K261113
器械名称
Op.n™ Spine Navigation and Robotic Guidance
申请人
Ecential Robotics FR
产品代码
OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
批准日期
2026-07-22
受理日期
2026-04-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 3.3 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K261113.pdf

FDA 官方记录： K261113
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。