K261112
- 510(k) 号
- K261112
- 器械名称
- CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
- 申请人
- L&K BIOMED Co., Ltd. KR
- 产品代码
- KWQ — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
- 批准日期
- 2026-05-06
- 受理日期
- 2026-04-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261112.pdf
FDA 官方记录： K261112
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。