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K261101

Ceribell Monitor

510(k) 号
K261101
器械名称
Ceribell Monitor
申请人
Ceribell, Inc. CA · US
产品代码
OMC — Reduced- Montage Standard Electroencephalograph
批准日期
2026-06-30
受理日期
2026-04-02
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K261101.pdf

FDA 官方记录： K261101
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。