K261081
- 510(k) 号
- K261081
- 器械名称
- Pocket Ultrasound System (C10MTpro,C10MXpro,C10MSpro,C10MBpro,C10MRpro)
- 申请人
- Beijing Konted Medical Technology Co.,Ltd CN
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2026-07-23
- 受理日期
- 2026-04-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K261081
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。