K261071
- 510(k) 号
- K261071
- 器械名称
- DIAFIL Bulk FLOW (Economic Package);DIAFIL Bulk FLOW (Refill Package);DIAFIL Bulk FLOW (0.5g)
- 申请人
- DiaDent Group International KR
- 产品代码
- EBF — Material, Tooth Shade, Resin
- 批准日期
- 2026-05-19
- 受理日期
- 2026-04-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K261071
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。