K261052

LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pro FAC08NA, LED Chest Mask Pro FAC09NA)

510(k) 号: K261052
器械名称: LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pro FAC08NA, LED Chest Mask Pro FAC09NA)
申请人: Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd. CN
产品代码: OHS — Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction
批准日期: 2026-06-29
受理日期: 2026-03-31
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

也可从 FDA 官方下载： K261052.pdf

FDA 官方记录： K261052

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。