K261039
- 510(k) 号
- K261039
- 器械名称
- i-STAT Crea cartridge with the i-STAT 1 System
- 申请人
- Abbott Point of Care, Inc. NJ · US
- 产品代码
- CGL — Electrode, Ion Based, Enzymatic, Creatinine
- 批准日期
- 2026-06-26
- 受理日期
- 2026-03-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K261039
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。