K261028
- 510(k) 号
- K261028
- 器械名称
- Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)
- 申请人
- Yadu Medical (Henan) Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FYA — Gown, Surgical
- 批准日期
- 2026-08-07
- 受理日期
- 2026-03-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K261028
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。