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K261015

Solo Scope Colonoscope System

510(k) 号
K261015
器械名称
Solo Scope Colonoscope System
申请人
Gi View, Ltd. IL
产品代码
FDF — Colonoscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期
2026-08-21
受理日期
2026-03-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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也可从 FDA 官方下载： K261015.pdf

FDA 官方记录： K261015
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。