K261004
- 510(k) 号
- K261004
- 器械名称
- Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)
- 申请人
- Integra Lifesciences Production Corporation MA · US
- 产品代码
- JXG — Shunt, Central Nervous System And Components
- 批准日期
- 2026-06-23
- 受理日期
- 2026-03-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K261004
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。