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K260999

LoFric Elle Pro

510(k) 号
K260999
器械名称
LoFric Elle Pro
申请人
Wellspect AB SE
产品代码
EZD — Catheter, Straight
批准日期
2026-04-24
受理日期
2026-03-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K260999
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。