K260984
- 510(k) 号
- K260984
- 器械名称
- HERizon RD5 Resecting Device (5FR1PK);HERizon RD5 Resecting Device - 5 pack (5FR5PK)
- 申请人
- Axora Medical, Inc. FL · US
- 产品代码
- HIH — Hysteroscope (And Accessories)
- 批准日期
- 2026-08-18
- 受理日期
- 2026-03-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K260984
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。