K260962
- 510(k) 号
- K260962
- 器械名称
- Sphincterotome
- 申请人
- Taewoong Medical Co., Ltd. KR
- 产品代码
- KNS — Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without A
- 批准日期
- 2026-05-21
- 受理日期
- 2026-03-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260962.pdf
FDA 官方记录： K260962
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。