K260937
- 510(k) 号
- K260937
- 器械名称
- Smart Electric Wheelchair (R1-Std-BK, R1-Pro-BK, R1-Ultra-GK, R1-Ultra-WK)
- 申请人
- Shanghai Waylong Intelligent Technology Co.,Ltd CN
- 产品代码
- ITI — Wheelchair, Powered
- 批准日期
- 2026-06-24
- 受理日期
- 2026-03-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： K260937
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。