K260855
- 510(k) 号
- K260855
- 器械名称
- Profoject Safety Pen Needles
- 申请人
- CMT Health PTE., Ltd. SG
- 产品代码
- FMI — Needle, Hypodermic, Single Lumen
- 批准日期
- 2026-06-10
- 受理日期
- 2026-03-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K260855
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。