K260851
- 510(k) 号
- K260851
- 器械名称
- Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0
- 申请人
- Better Diagnostics AI Corp. CT · US
- 产品代码
- MYN — Analyzer, Medical Image
- 批准日期
- 2026-07-15
- 受理日期
- 2026-03-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K260851
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。