K260839
- 510(k) 号
- K260839
- 器械名称
- Protaryx Transseptal Puncture Device (PTX2-001)
- 申请人
- Protaryx Medical, Inc. MD · US
- 产品代码
- DYB — Introducer, Catheter
- 批准日期
- 2026-04-10
- 受理日期
- 2026-03-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260839.pdf
FDA 官方记录： K260839
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。