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K260835

ARCHIMEDES Biodegradable Stent (Medium)

510(k) 号
K260835
器械名称
ARCHIMEDES Biodegradable Stent (Medium)
申请人
Q3 Medical USA, LLC (C/O Q3 Medical Devices Ltd.) NC · US
产品代码
FGE — Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts
批准日期
2026-07-27
受理日期
2026-03-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K260835
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。